2024 年，中國(guó)迎來加入《專利合作條約》（PCT） 30 周年。從 1994 年剛剛加入時(shí)的 98 件專利，到去年年底的近 7 萬件專利，越來越多中國(guó)申請(qǐng)人提交的專利走出國(guó)門，申請(qǐng)量連續(xù)五年位居世界首先。 30 年來，中國(guó)成長(zhǎng)為知識(shí)產(chǎn)權(quán)大國(guó)，也成為世界創(chuàng)新版圖的重要一極。

在專利走出國(guó)門的同時(shí)，我國(guó)也在推動(dòng)由國(guó)內(nèi)制定的知識(shí)產(chǎn)權(quán)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)。 2023 年，《創(chuàng)新管理—知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理指南（ISO 56005）》國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式推廣實(shí)施，這也是由我國(guó)率先發(fā)起，并通過ISO正式立項(xiàng)、起草制定和發(fā)布的頭個(gè)涉及創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。

在ISO56005 實(shí)施一年多后，醫(yī)械領(lǐng)域頭個(gè)獲評(píng)四級(jí)（系統(tǒng)級(jí)）分級(jí)評(píng)價(jià)等級(jí)的企業(yè)也正式出現(xiàn)。

據(jù)保障知識(shí)產(chǎn)權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)中規(guī)（北京）認(rèn)證有限公司（簡(jiǎn)稱“中規(guī)公司”）披露，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司（簡(jiǎn)稱“邁瑞醫(yī)療”）已于近日獲得ISO 56005《創(chuàng)新與知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理能力》四級(jí)證書，成為全國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域頭家達(dá)到此級(jí)別的企業(yè)。

國(guó)內(nèi)頭家ISO56005 四級(jí)評(píng)價(jià)醫(yī)械企業(yè)出現(xiàn)

一直以來，企業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系建設(shè)與專利儲(chǔ)備，都是衡量其研發(fā)技術(shù)優(yōu)勢(shì)、核心競(jìng)爭(zhēng)力的重要指標(biāo)。

近年來，隨著新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革加速演進(jìn)，科技創(chuàng)新進(jìn)入以前沒有密集活躍期。對(duì)企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新實(shí)力的評(píng)價(jià)，已不再局限于專利數(shù)量的多寡，而是更多轉(zhuǎn)向?qū)ζ渲R(shí)產(chǎn)權(quán)質(zhì)量的關(guān)注。

ISO56005 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)匯集了全球創(chuàng)新領(lǐng)域?qū)＜液椭R(shí)產(chǎn)權(quán)專家的智慧，吸收了全球創(chuàng)新管理先進(jìn)的理念。

作為我國(guó)率先提出并推動(dòng)制定的頭個(gè)涉及創(chuàng)新和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，ISO56005 在評(píng)價(jià)體系上就著重強(qiáng)調(diào)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略、創(chuàng)新戰(zhàn)略與業(yè)務(wù)戰(zhàn)略的協(xié)同，規(guī)范了知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理與創(chuàng)新過程的融合，并為知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理提供了眾多實(shí)用的工具和方法，為創(chuàng)新主體提供了全面系統(tǒng)、優(yōu)化有效的創(chuàng)新與知識(shí)產(chǎn)權(quán)融合管理模式。

而從創(chuàng)新與生產(chǎn)實(shí)踐來看，企業(yè)通過實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)，不僅能明確發(fā)展戰(zhàn)略、優(yōu)化資源配置，還可擴(kuò)大融資渠道，實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成果價(jià)值比較大化。ISO56005 高等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果，也為相關(guān)獲評(píng)企業(yè)創(chuàng)新能力與知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理能力提供了充足的印證。

此次，邁瑞醫(yī)療獲得的正是ISO56005 評(píng)價(jià)結(jié)果中的第四級(jí)，也即目前國(guó)內(nèi)被評(píng)價(jià)企業(yè)已獲得的比較高等級(jí)，需要該企業(yè)“組織實(shí)現(xiàn)了知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理與創(chuàng)新管理全面、深入融合，知識(shí)產(chǎn)權(quán)能夠在組織層面有效支撐組織經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和創(chuàng)新戰(zhàn)略目標(biāo)達(dá)成”。

比較新的財(cái)報(bào)數(shù)據(jù)顯示，截至 2024 年 9 月 30 日，邁瑞醫(yī)療累計(jì)申請(qǐng)專利 11358 件，其中發(fā)明專利 8115 件；共計(jì)授權(quán)專利 5563 件，其中發(fā)明專利授權(quán) 2747 件。公司不僅在監(jiān)護(hù)、體外診斷、超聲影像領(lǐng)域的專利數(shù)量位居中國(guó)企業(yè)之首，在知識(shí)產(chǎn)權(quán)價(jià)值、專利技術(shù)質(zhì)量上也受到業(yè)內(nèi)認(rèn)可。

記者獲悉， 2024 年 3 月，邁瑞醫(yī)療召開ISO56005 貫標(biāo)啟動(dòng)會(huì)，歷經(jīng)七個(gè)多月的籌備與運(yùn)行，于今年 10 月順利通過中規(guī)公司高規(guī)格、全方位的評(píng)價(jià)。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)帶動(dòng)中企創(chuàng)新“領(lǐng)跑”

邁瑞醫(yī)療也并非我國(guó)企業(yè)創(chuàng)新與知識(shí)產(chǎn)權(quán)建設(shè)的孤例。近年來，在頂層設(shè)計(jì)支持、產(chǎn)學(xué)研各方主體的努力之下，國(guó)際社會(huì)對(duì)中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)歷史性成就高度認(rèn)可，中國(guó)企業(yè)也在多個(gè)科技領(lǐng)域也由“跟跑者”轉(zhuǎn)變?yōu)椤邦I(lǐng)跑者”。

根據(jù)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織今年 9 月發(fā)布的《 2024 年全球創(chuàng)新指數(shù)》報(bào)告，中國(guó)在全球的創(chuàng)新力排名較去年上升一位至第十一位，是全球創(chuàng)新指數(shù)排名前 30 的經(jīng)濟(jì)體中僅有的中等收入經(jīng)濟(jì)體；全球百?gòu)?qiáng)科技創(chuàng)新集群中，中國(guó)擁有 26 個(gè)，連續(xù)兩年居世界首先位。

以醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群為例，國(guó)家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心聯(lián)合中國(guó)科學(xué)院深圳先進(jìn)技術(shù)研究院發(fā)布的《高性能醫(yī)療器械 2023 年度發(fā)展報(bào)告》（簡(jiǎn)稱《報(bào)告》）顯示，2023 年，我國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)收入預(yù)計(jì)為1. 31 萬億元，產(chǎn)業(yè)規(guī)模穩(wěn)居全球第二。

《報(bào)告》認(rèn)為，醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的核心動(dòng)力正來源于產(chǎn)品的創(chuàng)新能力。近年來，我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在自主高端產(chǎn)品關(guān)鍵核心技術(shù)、關(guān)鍵零部件、元器件和原材料上持續(xù)發(fā)力，加快補(bǔ)齊我國(guó)高端醫(yī)療裝備短板，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了高端醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代的階段性成果。

最典型的案例如 2023 年 11 月，邁瑞醫(yī)療發(fā)布的國(guó)產(chǎn)首臺(tái)超高端超聲系統(tǒng)昆侖·Resona A20，其不僅在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域打破了森嚴(yán)的外資壁壘，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)超高端超聲產(chǎn)品空白，并且在業(yè)界初次實(shí)現(xiàn)自適應(yīng)波束合成的商業(yè)化，頭個(gè)實(shí)現(xiàn)超分辨造影成像技術(shù)走出實(shí)驗(yàn)室。

除此以外， 2023 年，邁瑞醫(yī)療監(jiān)護(hù)儀、麻醉機(jī)、呼吸機(jī)、除顫儀、血球、超聲產(chǎn)品在全球的市場(chǎng)占有率已實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)前三的地位，其中超聲占有率初次實(shí)現(xiàn)全球前三。

另外，近期邁瑞醫(yī)療婦產(chǎn)應(yīng)用的超高端超聲女媧Nuewa A20 全新亮相中華醫(yī)學(xué)會(huì)第二十四次超聲醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議。作為邁瑞婦幼領(lǐng)域的旗艦超高端超聲，女媧A20 不僅能夠應(yīng)對(duì)婦幼超聲掃查場(chǎng)景復(fù)雜多變的需求，還可以為多學(xué)科團(tuán)隊(duì)合作和臨床學(xué)術(shù)研究提供強(qiáng)有力的支持。未來，長(zhǎng)期被進(jìn)口品牌所占據(jù)的超高端市場(chǎng)將迎來國(guó)產(chǎn)品牌的不斷突破。

追溯邁瑞醫(yī)療持續(xù)取得創(chuàng)新突破的原因，與公司對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的重視程度息息相關(guān)。

早在 2016 年，邁瑞醫(yī)療便通過了知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理體系認(rèn)證，建立了良好的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。

同時(shí)，公司還構(gòu)建了國(guó)際領(lǐng)先的醫(yī)療產(chǎn)品創(chuàng)新體系（MPI），以客戶導(dǎo)向?yàn)楹诵模ㄟ^需求管理、產(chǎn)品規(guī)劃、組合管理等行為，從而保證開發(fā)符合市場(chǎng)需要的產(chǎn)品。并通過產(chǎn)學(xué)研合作的形式，與多家高校、科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)院等建立了合作網(wǎng)絡(luò)，將從知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)領(lǐng)域取得的優(yōu)勢(shì)進(jìn)一步向創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化。

“創(chuàng)新植根于邁瑞的基因中，創(chuàng)新是引領(lǐng)邁瑞高質(zhì)量發(fā)展的首先動(dòng)力?！边~瑞醫(yī)療高層此前曾表示。

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