在干細胞治療這一前沿醫(yī)療領域，標準的建立與國際化接軌是推動行業(yè)高質量發(fā)展的關鍵。博雅生命，作為干細胞治療行業(yè)的首批建設者，始終致力于以高質量體系和創(chuàng)新技術及服務平臺，為我國干細胞行業(yè)標準化發(fā)展貢獻力量。

近期，博雅生命旗下博雅干細胞又一次通過了血液與生物治療促進協(xié)會AABB的復審，并因為在進行細胞起始材料（CSM）處理上的專業(yè)、能力、安全性和最 佳實踐，獲得了 AABB(血液與生物治療促進會)授予的細胞起始材料(CSM)資質認證，成為了AABB認可的、質量可靠的全球細胞原料供應商，不僅彰顯了博雅在干細胞存儲、制備、應用及質量管理體系上的全球領先水平，更為國內細胞行業(yè)提供了可借鑒的國際化質量管理模板。

博雅于2012年首 次引入AABB標準，至今已經連續(xù)12年通過復審。AABB標準的引入，博雅生命無疑為整個干細胞行業(yè)樹立了國際標桿。AABB標準作為國際上公認的細胞行業(yè)保障標準，其引入對于我國細胞行業(yè)的規(guī)范化發(fā)展具有重要意義。AABB 標準涵蓋了細胞采集、處理、存儲、運輸?shù)榷鄠€環(huán)節(jié)，對干細胞的質量、安全性和有效性提出了嚴格要求。通過引入 AABB 標準，我國干細胞行業(yè)能夠借鑒國際先進經驗，提高自身的管理水平和技術水平，與國際接軌。

隨著干細胞治療技術的快速發(fā)展，傳統(tǒng)的藥物評價體系已難以滿足其安全性和有效性的評估需求。為此，我國相關部門逐步出臺了一系列指導原則和GMP附錄，對細胞治療產品的生產質量控制進行了規(guī)范。博雅生命依托其超10，000㎡的GMP實驗室和完備的質量管理體系，不僅通過了AABB、NRL、CAP、ISO9001等國際認證，更是為行業(yè)標準化建設樹立了榜樣。細胞行業(yè)標準的建立是保障細胞治療技術安全、有效、可持續(xù)發(fā)展的關鍵。在 AABB 標準的引入和國內細胞行業(yè)質量標準的不斷發(fā)展中，博雅生命等企業(yè)的積極參與和貢獻，將助力我國干細胞行業(yè)走向更加規(guī)范和有序的發(fā)展。

細胞行業(yè)標準的建立是一個不斷完善和發(fā)展的過程。隨著技術的進步和臨床需求的變化，標準也需要不斷更新和優(yōu)化。未來，我們期待看到更多像博雅生命這樣的企業(yè)，以創(chuàng)新的精神和高度的責任感，共同推動我國細胞行業(yè)標準化發(fā)展，為干細胞治療技術的廣泛應用和患者的健康福祉做出更大貢獻。相信在各方的共同努力下，我國細胞行業(yè)將在標準化的道路上不斷邁進，為全球干細胞治療領域的發(fā)展貢獻中國力量。

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