近日,隨著中藥行業(yè)對產品質量與標準化的關注度不斷提升,匯仁腎寶片憑借在質量控制領域的創(chuàng)新突破,再次成為行業(yè)焦點。通過與中國藥科大學分析測試中心的深度合作,匯仁腎寶片借助有效液相色譜法(HPLC)實現了對關鍵成分淫羊藿苷含量的準確測定,為中藥質量控制樹立了新標桿。
傳統中藥制劑在質量控制上一直面臨挑戰(zhàn),腎寶片也不例外。腎寶片中的淫羊藿苷作為主要有效成分,對促進精液分泌、調節(jié)血糖、推動DNA合成及發(fā)揮雄性激素作用至關重要,直接關系到藥品療效。然而,傳統質量控制技術因分離效果欠佳、干擾大等問題,難以準確測定淫羊藿苷含量,無法滿足現代高品質藥品的要求。
為攻克這一難題,匯仁藥業(yè)聯合中國藥科大學分析測試中心的研究團隊,開展了深入研究。在《HPLC測定腎寶片中淫羊藿苷的含量》論文中,詳細介紹了這一技術突破。研究團隊選用Hypersil C18 色譜柱,經過反復試驗優(yōu)化,確定以0.075mol/L磷酸水溶液(三乙胺調節(jié)pH至3.5) - 乙腈(154:49)為流動相,流速1.0mL/min,檢測波長270nm的HPLC測定方法。該方法成功實現淫羊藿苷與其他成分的基線分離,峰形對稱且重現性良好,充分展現了HPLC在中藥質量控制中的簡便性、可行性和卓越的重現性。
此次技術突破,是匯仁藥業(yè)“產、學、研”深度融合發(fā)展模式的又一成功范例。作為中藥行業(yè)的領軍企業(yè),匯仁藥業(yè)積極與高校、科研機構合作,承接近 50 項、省級、市級科技項目,其中包括 25 項重大科技項目。為進一步提升科研實力,公司建立博士后工作站和“呂愛平院士”工作站,匯聚了眾多高層次醫(yī)藥科研人才,如博士生導師、博士后和博士等。同時,引入三重四級桿串聯質譜儀等行業(yè)領先技術與裝備,全面檢測和控制中藥材及飲片農藥殘留,從源頭保障腎寶片的質量與安全。
未來,匯仁藥業(yè)表示將繼續(xù)秉持成為中國制藥行業(yè)高品質典范、大眾信賴健康產品智造者的目標,在腎寶片等產品上持續(xù)發(fā)力,不斷提升產品質量與安全性,通過產品創(chuàng)新、技術突破和研發(fā)實力提升,為消費者帶來更多優(yōu)質、安全的中醫(yī)藥精品,為中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展貢獻更大力量。
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