海南葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司，是一家專注于兒童藥品研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)，將藥品質(zhì)量作為企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的重中之重，建立起全流程、全鏈條質(zhì)量管控體系。

推進(jìn)傳統(tǒng)與現(xiàn)代融合

2024 年，葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)入選中成藥工業(yè)綜合競(jìng)爭(zhēng)力 50 強(qiáng)榜單，以及中國(guó)中藥企業(yè)TOP100 推薦榜第 40 名。

葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)將產(chǎn)品主攻方向定在兒科藥，并且采取以中成藥為主的發(fā)展策略。

據(jù)葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)有關(guān)負(fù)責(zé)人表示，之所以選擇中成藥，是因?yàn)橹兴幱猩锨甑男河盟幗?jīng)驗(yàn)，中藥藥性相對(duì)溫和、副作用偏小、安全性高，將其開發(fā)成兒藥具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。

但是，經(jīng)典名方轉(zhuǎn)化成現(xiàn)代兒藥，并非“拿來(lái)就可以”。社會(huì)在發(fā)展、環(huán)境在變，人類的病癥也在變，中藥需要守正創(chuàng)新，才能做到對(duì)癥下藥。

葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)既守中醫(yī)藥理論之正、傳承經(jīng)典名方之精髓，也運(yùn)用現(xiàn)代藥理學(xué)和現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，借鑒國(guó)際通行的醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，研究、開發(fā)、生產(chǎn)中成藥。

葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)基于 30 余個(gè)經(jīng)典名方，成功開發(fā)了小兒肺熱咳喘顆粒、腸炎寧顆粒等明星藥。

建立完善質(zhì)量管控體系

由于兒童的生理特征和藥物代謝的特殊性，兒科中成藥的開發(fā)和生產(chǎn)需要更高的技術(shù)和更嚴(yán)格的質(zhì)量控制。

葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)表示，藥品質(zhì)量是公司經(jīng)營(yíng)的重要基石，是公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的根本。自成立以來(lái)，葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)一直將藥品質(zhì)量作為企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的重中之重。

葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)建立了完善的質(zhì)量監(jiān)測(cè)與管控體系。設(shè)立了專門的質(zhì)控中心對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行全面控制，從藥品研發(fā)注冊(cè)、供應(yīng)商篩選、原材料檢驗(yàn)、產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)控到成品檢驗(yàn)、出庫(kù)，均履行嚴(yán)格的檢驗(yàn)程序和GMP標(biāo)準(zhǔn)。

把好“源頭關(guān)”。藥材好，藥才好?！蛾P(guān)于提升中藥質(zhì)量促進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》提出，要實(shí)現(xiàn)常用中藥材規(guī)范種植和穩(wěn)定供給，并支持中藥企業(yè)向中藥材產(chǎn)地延伸產(chǎn)業(yè)鏈。葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)建立對(duì)主要原材料供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)制度，通過(guò)質(zhì)量評(píng)估對(duì)原材料的購(gòu)進(jìn)進(jìn)行把控。

把好“生產(chǎn)關(guān)”。葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)除按照國(guó)家GMP要求組織藥品生產(chǎn)和質(zhì)量控制外，還建立了ICH Q10 藥品質(zhì)量體系和國(guó)際ISO9001 質(zhì)量管理體系，并建立健全藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系。這相當(dāng)于有了“雙重保障”。

把好“出廠關(guān)”。葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)遵照各產(chǎn)品工藝標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)施全過(guò)程質(zhì)量控制，嚴(yán)格執(zhí)行崗位自檢、QA 巡檢、終端抽檢等過(guò)程檢驗(yàn)，嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品審核放行制度等，嚴(yán)把產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)，產(chǎn)品出廠合格率高。

據(jù)悉，葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)建立起覆蓋多個(gè)部門、全員參與、涵蓋產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系和控制流程，通過(guò)在線記錄、在線自動(dòng)抽檢和封閉式自檢確保藥品品質(zhì)。

專注于為兒童造好藥

兒科中藥質(zhì)量，不僅涉及生產(chǎn)，還涉及使用。

公司擁有 53 個(gè)在產(chǎn)在銷的兒童藥品種，每一款產(chǎn)品均明確標(biāo)注兒童用法用量，確保用藥安全有效。

兒科中藥質(zhì)量，不僅涉及療效，還涉及口感。

兒童對(duì)口感要求高，口感差、入口難的問(wèn)題影響了患兒服藥的依從性。有醫(yī)生表示，很多時(shí)候不是真的沒(méi)藥，而是孩子不能接受這個(gè)藥的味道。

葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)打破“良藥苦口”的傳統(tǒng)。據(jù)介紹，葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)著力優(yōu)化兒童藥物的口感，針對(duì)不同年齡段的兒童進(jìn)行了不同劑型、規(guī)格及口味的藥學(xué)研究，加強(qiáng)了輔料的檢測(cè)和把控，確保安全性。

葫蘆娃藥業(yè)集團(tuán)憑借著“讓兒童用上好中藥”的使命擔(dān)當(dāng)，先后榮獲“頭部力量中國(guó)醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展成果企業(yè)”、中華民族醫(yī)藥優(yōu)秀品牌企業(yè)等榮譽(yù)。

（推廣）