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    恒瑞醫(yī)藥新藥SHR-A2102獲FDA快速通道資格

    2024-06-11 11:01 · 稿源: 站長之家用戶

    恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的Nectin-4抗體偶聯(lián)藥物SHR-A2102近日獲得美國FDA快速通道資格,為晚期尿路上皮癌患者提供了新的治療選擇。這也是該公司今年內(nèi)第四個獲得FDA快速通道資格的創(chuàng)新藥。

    SHR-A2102是一種具有知識產(chǎn)權(quán)的靶向Nectin-4的抗體藥物偶聯(lián)物,其有效載荷是拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑。研究表明,Nectin-4在治療疾病中的高表達(dá)與發(fā)展和不良預(yù)后密切相關(guān),因此,SHR-A2102的研發(fā)對于晚期實體瘤患者具有重要意義。

    除了SHR-A2102,恒瑞醫(yī)藥今年還獲得了其他三款A(yù)DC創(chuàng)新藥的快速通道資格,分別針對非小細(xì)胞肺癌、彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤以及上皮性卵巢癌等類型。這些藥物的研發(fā)進(jìn)展體現(xiàn)了恒瑞醫(yī)藥在ADC領(lǐng)域的深厚積累和創(chuàng)新實力。

    根據(jù)2024年國家癌癥中心的報告,國內(nèi)膀胱癌的新發(fā)病例為9.29萬例,死亡4.14萬例。傳統(tǒng)的鉑類聯(lián)合吉西他濱化療方案的中位總生存期僅為12-16個月。因此,新藥的研發(fā)對于提高患者生存率和生活質(zhì)量至關(guān)重要。

    恒瑞醫(yī)藥通過模塊化ADC創(chuàng)新平臺,已經(jīng)成功獲批了11個新型、具有差異化的ADC分子進(jìn)入臨床試驗階段,其中包括SHR-A2102。這些藥物的研發(fā)不僅展示了恒瑞醫(yī)藥在ADC領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,也為全球患者帶來了更多的治療選擇。

    未來,恒瑞醫(yī)藥將繼續(xù)堅持“以患者為中心”的理念,聚焦未獲滿足的臨床需求,力爭研制出更多的新藥、好藥,為全球患者提供更為有效的治療方案。

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